Quyết định 323/QĐ-QLD năm 2015 được ban hành bởi Cục trưởng Cục Quản lý Dược nhằm xử lý nghiêm các vi phạm trong hoạt động công bố và lưu thông mỹ phẩm trên thị trường Việt Nam. Dưới đây là tóm tắt chi tiết và toàn diện các nội dung quy định tại Quyết định này.
- Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp cho Công ty TNHH thương mại dịch vụ quảng cáo Huyền Minh đối với 03 sản phẩm mỹ phẩm cụ thể sau:
- Sản phẩm 1: 3W Clinic Collagen Clear Softener; Số tiếp nhận Phiếu công bố đã cấp: 71556/13/CBMP-QLD; Ngày cấp: 04/5/2013.
- Sản phẩm 2: 3W Clinic Collagen Whitening Essence; Số tiếp nhận Phiếu công bố đã cấp: 71557/13/CBMP-QLD; Ngày cấp: 04/5/2013.
- Sản phẩm 3: 3W Clinic Collagen Whitening Eye Cream; Số tiếp nhận Phiếu công bố đã cấp: 71559/13/CBMP-QLD; Ngày cấp: 04/5/2013.
- Thông tin tổ chức chịu trách nhiệm và lý do thu hồi
- Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại dịch vụ quảng cáo Huyền Minh.
- Địa chỉ trụ sở: 256/9E/12 (số mới do Cơ quan địa chính cấp là 958/23/11) Lạc Long Quân, phường 8, quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh.
- Lý do thu hồi: Các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên khi lưu thông thực tế trên thị trường có công thức không đúng so với hồ sơ công bố đã được phê duyệt tại Cục Quản lý Dược.
- Biện pháp xử lý bổ sung đối với doanh nghiệp vi phạm
Nhằm đảm bảo tính nghiêm minh của pháp luật và an toàn cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược áp dụng biện pháp chế tài bổ sung đối với Công ty TNHH thương mại dịch vụ quảng cáo Huyền Minh như sau:
- Tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm mới của công ty.
- Tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm của công ty.
- Tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu các sản phẩm mỹ phẩm của công ty.
- Thời hạn tạm ngừng: Áp dụng trong vòng 06 tháng kể từ ngày quyết định này có hiệu lực.
- Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện
- Hiệu lực: Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
- Trách nhiệm thi hành: Giám đốc Công ty TNHH thương mại dịch vụ quảng cáo Huyền Minh, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này, đồng thời giám sát việc dừng lưu thông và xử lý các lô sản phẩm vi phạm theo đúng quy định hiện hành.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 323/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 22 tháng 06 năm 2015 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Biên bản kiểm tra hậu mại ngày 14/5/2015 đối với Công ty TNHH thương mại dịch vụ quảng cáo Huyền Minh;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Quản lý mỹ phẩm - Cục Quản lý Dược
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH thương mại dịch vụ quảng cáo Huyền Minh do Cục Quản lý Dược cấp đối với các sản phẩm mỹ phẩm sau:
| STT | Tên sản phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý Dược cấp | Ngày cấp |
| 1 | 3W Clinic Collagen Clear Softener | 71556/13/CBMP-QLD | 04/5/2013 |
| 2 | 3W Clinic Collagen Whitening Essence | 71557/13/CBMP-QLD | 04/5/2013 |
| 3 | 3W Clinic Collagen Whitening Eye Cream | 71559/13/CBMP-QLD | 04/5/2013 |
- Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường:
+ Tên Công ty: Công ty TNHH thương mại dịch vụ quảng cáo Huyền Minh;
+ Địa chỉ: 256/9E/12 (số mới do Cơ quan địa chính cấp: 958/23/11.) Lạc Long Quân, phường 8, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh.
- Lý do thu hồi: Sản phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ công bố.
Điều 2. Cục Quản lý Dược, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm, hồ sơ đăng ký quảng cáo, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm trong vòng 06 tháng đối với Công ty TNHH thương mại dịch vụ quảng cáo Huyền Minh.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4. Giám đốc Công ty TNHH thương mại dịch vụ quảng cáo Huyền Minh, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Quyết định 206/QĐ-QLD năm 2015 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Quyết định 221/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 3 Quyết định 324/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Quyết định 379/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Quyết định 420/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Quyết định 421/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Quyết định 457/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 3 Quyết định 3861/QĐ-BYT năm 2013 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế
- 4 Quyết định 206/QĐ-QLD năm 2015 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Quyết định 221/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 6 Quyết định 324/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Quyết định 379/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8 Quyết định 420/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 9 Quyết định 421/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 10 Quyết định 457/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành