Tóm tắt Quyết định 315-BYT-QĐ năm 1963 ban hành quy chế thuốc độc mới và chế độ nhãn thuốc

Quyết định số 315-BYT-QĐ do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành năm 1963 là một văn bản pháp quy quan trọng nhằm thiết lập hệ thống quản lý nghiêm ngặt và thống nhất đối với các loại thuốc độc cũng như quy chuẩn nhãn thuốc tại Việt Nam. Dưới đây là nội dung chi tiết của Quyết định:

- Ban hành quy chế và các tài liệu kèm theo

• Chính thức ban hành kèm theo Quyết định này bản Quy chế thuốc độc mới nhằm thay thế các quy định cũ không còn phù hợp.
• Ban hành Chế độ nhãn thuốc cùng các bản phụ lục đính kèm để thống nhất quy cách ghi nhãn, nhận diện các loại thuốc trên thị trường.

- Mục đích và đối tượng áp dụng quy chế

• Mục đích: Ấn định các chế độ quản lý, sử dụng thuốc độc và chế độ nhãn thuốc một cách thống nhất trên toàn quốc, bảo đảm an toàn tuyệt đối trong công tác phòng bệnh và chữa bệnh cho nhân dân.
• Đối tượng áp dụng: Tất cả các cơ sở phòng bệnh, chữa bệnh, sản xuất, bảo quản, buôn bán thuốc tây, thuốc Nam, thuốc Bắc dùng cho người, không phân biệt thuộc sở hữu Nhà nước hay tư nhân, đều bắt buộc phải tuân thủ quy chế này.

- Chế tài xử lý vi phạm và điều khoản thi hành

• Biện pháp xử lý: Mọi đơn vị hoặc cá nhân không chấp hành nghiêm chỉnh hoặc làm sai lệch quy chế sẽ bị cơ quan Nhà nước có thẩm quyền xem xét, xử lý kỷ luật hoặc xét xử tùy theo mức độ nghiêm trọng của hành vi vi phạm.
• Hiệu lực văn bản: Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ban hành. Tất cả các điều khoản, quy định trước đây về quy chế thuốc độc và nhãn thuốc trái với quyết định này đều bị bãi bỏ.

- Trách nhiệm thi hành quyết định

• Các chức danh chịu trách nhiệm thi hành quyết định bao gồm: Chánh văn phòng, Trưởng phòng Dược chính.
• Giám đốc các Vụ chuyên môn: Vụ phòng bệnh chữa bệnh, Vụ Vệ sinh phòng dịch, Vụ Huấn luyện, Vụ Tổ chức cán bộ.
• Cục trưởng các Cục quản lý: Cục Quản lý sản xuất, Cục Phân phối Dược phẩm.