Tóm tắt Quyết định 336/QĐ-QLD năm 2008 về việc rút số đăng ký của thuốc

Quyết định 336/QĐ-QLD do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành nhằm mục đích quản lý, kiểm soát chất lượng và danh mục dược phẩm lưu thông trên thị trường. Văn bản quy định chi tiết về việc rút số đăng ký của một số loại thuốc cụ thể, thời hạn lưu hành đối với các sản phẩm đã sản xuất và trách nhiệm của các cơ quan, đơn vị liên quan trong việc thực thi quyết định.

Các nội dung cốt lõi của Quyết định bao gồm:

1. Danh sách các thuốc bị rút số đăng ký lưu hành

Quyết định chính thức rút số đăng ký của 09 loại thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam. Tất cả các thuốc này đều do Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây đăng ký và sản xuất, bao gồm:

• Viên bao phim Vitamines, SĐK: VNB-3257-05.
• Viên nén Franvit B1 250, SĐK: VNB-3799-05.
• Viên bao phim Franvit C 500 mg, SĐK: VNB-3800-05.
• Viên nén dài Frantamol 500, SĐK: VNB-4071-05.
• Viên nang Franso, SĐK: VD-0046-06.
• Viên nén bao phim Clorophil 500mg, SĐK: VD-1849-06.
• Viên nén bao phim Frantel, SĐK: VD-3825-07.
• Viên nang mềm Franvit 3B, SĐK: VD-3826-07.
• Thuốc bột pha hỗn dịch uống Franbio, SĐK: VD-4317-07.

2. Quy định chuyển tiếp đối với các thuốc đã sản xuất

Nhằm đảm bảo giải quyết lượng hàng tồn kho đã được sản xuất đúng quy chuẩn trước đó, Quyết định cho phép các thuốc nằm trong danh sách bị rút số đăng ký nêu trên, nếu được sản xuất trước ngày ký Quyết định này, thì vẫn tiếp tục được phép lưu hành trên thị trường cho đến khi hết hạn sử dụng của thuốc.

3. Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện

• Hiệu lực: Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
• Trách nhiệm thi hành: Các đối tượng chịu trách nhiệm thi hành Quyết định bao gồm Giám đốc cơ sở có thuốc bị rút số đăng ký (Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây), Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, và các đơn vị kinh doanh thuốc trên toàn quốc.