Tóm tắt Quyết định 379/QĐ-QLD năm 2015 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Quyết định số 379/QĐ-QLD do Cục Quản lý Dược ban hành quy định về việc xử lý vi phạm và thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng đúng tiêu chuẩn hồ sơ đã đăng ký. Dưới đây là nội dung chi tiết và phân tích các quy định cốt lõi của Quyết định này:
1. Danh sách các sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố
Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp đối với 02 sản phẩm cụ thể sau:
- Sản phẩm Baby Care Milk Bath: Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp là 81870/13/CBMP-QLD, ngày cấp 22/10/2013.
- Sản phẩm Baby Care Baby Wash Head To Toe: Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp là 81871/13/CBMP-QLD, ngày cấp 22/10/2013.
2. Đơn vị chịu trách nhiệm và lý do thu hồi chi tiết
- Thông tin doanh nghiệp chịu trách nhiệm: Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ quốc tế Việt Úc. Địa chỉ trụ sở đặt tại: Số 69/9 Cao Thắng, Phường 3, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh. Đây là đơn vị chịu trách nhiệm đưa các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên ra lưu thông trên thị trường.
- Lý do thu hồi: Các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên khi lưu thông thực tế trên thị trường có công thức không đúng như hồ sơ đã được công bố và phê duyệt tại Cục Quản lý Dược. Việc tự ý thay đổi công thức so với hồ sơ công bố là hành vi vi phạm nghiêm trọng quy định quản lý mỹ phẩm hiện hành, có thể gây ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và an toàn của người tiêu dùng.
3. Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện của các bên liên quan
- Hiệu lực pháp lý: Quyết định này chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
- Trách nhiệm của doanh nghiệp: Giám đốc Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ quốc tế Việt Úc có trách nhiệm nghiêm túc chấp hành quyết định thu hồi, dừng lưu thông và thực hiện các biện pháp xử lý tiếp theo đối với các lô sản phẩm vi phạm theo đúng quy định của pháp luật.
- Trách nhiệm của cơ quan quản lý địa phương: Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm giám sát, kiểm tra việc thực hiện quyết định này của doanh nghiệp trên địa bàn quản lý, đồng thời xử lý nghiêm các trường hợp tiếp tục lưu hành sản phẩm bị thu hồi (nếu có) nhằm bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 379/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 10 tháng 07 năm 2015 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Biên bản làm việc tại Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ quốc tế Việt Úc ngày 01/7/2015;
Xét đề nghị của Trưởng Phòng Thanh tra Dược, mỹ phẩm - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp đối với 02 sản phẩm mỹ phẩm sau:
| STT | Tên sản phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý Dược cấp | Ngày cấp |
| 1 | Baby Care Milk Bath | 81870/13/CBMP-QLD | 22/10/2013 |
| 2 | Baby Care Baby Wash Head To Toe | 81871/13/CBMP-QLD | 22/10/2013 |
- Tên và địa chỉ Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường:
Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ quốc tế Việt Úc (Địa chỉ: Số 69/9 Cao Thắng, Phường 3, Quận 3, Tp. Hồ Chí Minh).
Lý do thu hồi: Mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ quốc tế Việt Úc và Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Quyết định 221/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Quyết định 323/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Quyết định 324/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Quyết định 420/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Quyết định 421/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Quyết định 425/QĐ-QLD năm 2015 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Quyết định 457/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 8 Quyết định 479/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 3 Quyết định 3861/QĐ-BYT năm 2013 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế
- 4 Quyết định 221/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 5 Quyết định 323/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Quyết định 324/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Quyết định 420/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 8 Quyết định 421/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 9 Quyết định 425/QĐ-QLD năm 2015 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 10 Quyết định 457/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 11 Quyết định 479/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành