Thông tư 44/2015/TT-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về danh mục vi chất dinh dưỡng sử dụng trong thực phẩm và các yêu cầu quản lý liên quan nhằm kiểm soát chất lượng, bảo đảm an toàn thực phẩm cho người tiêu dùng.

Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

Thông tư này áp dụng đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu vi chất dinh dưỡng và thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng tại Việt Nam. Phạm vi điều chỉnh cụ thể bao gồm:

• Quy định danh mục các loại vitamin và chất khoáng được phép sử dụng để bổ sung, tăng cường vào thực phẩm.
• Quy định các yêu cầu về quản lý an toàn thực phẩm đối với việc sản xuất, kinh doanh và sử dụng các vi chất dinh dưỡng này.
• Lưu ý loại trừ: Thông tư này không áp dụng đối với các sản phẩm dinh dưỡng công thức dành cho trẻ nhỏ. Việc sử dụng vi chất dinh dưỡng đối với nhóm sản phẩm này được thực hiện theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng và các quy định riêng biệt của pháp luật về kinh doanh, sử dụng sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ.

- Danh mục vitamin và chất khoáng sử dụng trong thực phẩm

Các loại vitamin và chất khoáng được phép sử dụng để bổ sung, tăng cường vào thực phẩm phải tuân thủ đúng danh mục chi tiết được quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này.

- Yêu cầu quản lý đối với việc sử dụng vi chất dinh dưỡng

Việc sản xuất, kinh doanh và sử dụng vi chất dinh dưỡng trong thực phẩm phải đáp ứng các điều kiện quản lý nghiêm ngặt sau đây:

• Công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định: Vi chất dinh dưỡng phải được công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm trước khi lưu thông trên thị trường. Trình tự, hồ sơ đăng ký bản công bố thực hiện theo quy định tại Nghị định số 38/2012/NĐ-CP và Thông tư số 19/2012/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế.
• Ghi nhãn hàng hóa: Việc ghi nhãn vi chất dinh dưỡng phải thực hiện theo đúng quy định tại Nghị định số 89/2006/NĐ-CP, Thông tư liên tịch số 34/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT hướng dẫn ghi nhãn hàng hóa đối với thực phẩm, phụ gia thực phẩm và chất hỗ trợ chế biến thực phẩm bao gói sẵn, cùng các quy định pháp luật liên quan khác.
• Quy chuẩn kỹ thuật: Quá trình sử dụng vi chất dinh dưỡng trong thực phẩm phải đáp ứng đầy đủ các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và các quy định kỹ thuật tương ứng hiện hành.
• Điều kiện cơ sở sản xuất, kinh doanh: Cơ sở sản xuất, kinh doanh vi chất dinh dưỡng phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện về an toàn thực phẩm đối với cơ sở, trang thiết bị, dụng cụ, vật liệu bao gói và chứa đựng thực phẩm theo quy định tại Thông tư số 16/2012/TT-BYT.

- Quy định chuyển tiếp và cơ chế soát xét, sửa đổi bổ sung

Để bảo đảm tính liên tục trong hoạt động sản xuất, kinh doanh và cập nhật kịp thời các tiêu chuẩn quốc tế, Thông tư quy định:

• Quy định chuyển tiếp: Các vi chất dinh dưỡng và sản phẩm thực phẩm sử dụng vi chất dinh dưỡng đã được cấp Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định trước ngày Thông tư này có hiệu lực thì tiếp tục được phép sử dụng cho đến hết thời hạn hiệu lực ghi trong Giấy tiếp nhận hoặc Giấy xác nhận đó.
• Cơ chế soát xét, sửa đổi, bổ sung: Đối với các vi chất dinh dưỡng chưa có tên trong danh mục ban hành kèm theo Thông tư này nhưng thuộc danh mục của Ủy ban Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (CODEX) hoặc được phép sử dụng ở nước sản xuất, Cục An toàn thực phẩm sẽ xem xét, tổng hợp đề xuất Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư sửa đổi, bổ sung cho phù hợp.
• Điều khoản tham chiếu: Trong trường hợp các văn bản quy phạm pháp luật và các quy định được viện dẫn trong Thông tư này có sự thay đổi, bổ sung hoặc được thay thế thì áp dụng theo các văn bản quy phạm pháp luật mới nhất.

Hiệu lực thi hành

Thông tư 44/2015/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 3 năm 2016. Cục An toàn thực phẩm thuộc Bộ Y tế có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với các cơ quan chức năng có liên quan hướng dẫn triển khai và tổ chức thực hiện Thông tư này trên phạm vi cả nước. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, các đơn vị cần phản ánh kịp thời về Cục An toàn thực phẩm để xem xét, giải quyết.