Văn bản pháp luật

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13156:2020 về Sản phẩm thuốc lá làm nóng - Các yêu cầu được Bộ Khoa học và Công nghệ công bố nhằm thiết lập các tiêu chuẩn kỹ thuật, phương pháp thử và yêu cầu quản lý chất lượng đối với sản phẩm thuốc lá làm nóng tại Việt Nam. Đây là văn bản kỹ thuật quan trọng làm cơ sở cho việc kiểm soát chất lượng, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và tạo hành lang pháp lý lành mạnh cho hoạt động sản xuất, kinh doanh sản phẩm thuốc lá thế hệ mới.

Phạm vi áp dụng và đối tượng điều chỉnh

Tiêu chuẩn này áp dụng đối với các sản phẩm thuốc lá làm nóng được sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu để tiêu thụ tại thị trường Việt Nam. Đối tượng áp dụng bao gồm các tổ chức, cá nhân thực hiện hoạt động sản xuất, nhập khẩu, phân phối sản phẩm thuốc lá làm nóng, cùng các cơ quan quản lý nhà nước, tổ chức thử nghiệm và chứng nhận chất lượng liên quan.

Các thuật ngữ và định nghĩa cốt lõi

Sản phẩm thuốc lá làm nóng (Heated Tobacco Product - HTP): Là sản phẩm thuốc lá sử dụng thiết bị điện tử để làm nóng nguyên liệu thuốc lá đến nhiệt độ nhất định nhằm tạo ra khí dung chứa nicotine và các chất khác để người dùng hít vào mà không xảy ra quá trình cháy.
Thiết bị làm nóng: Thiết bị điện tử chuyên dụng được thiết kế để kiểm soát nhiệt độ làm nóng sản phẩm thuốc lá, ngăn ngừa hiện tượng đốt cháy trực tiếp nguyên liệu thuốc lá.
Khí dung (Aerosol): Hệ hơi hoặc khói được tạo ra từ việc làm nóng sản phẩm thuốc lá, chứa các hạt lỏng hoặc rắn lơ lửng trong môi trường khí.

Yêu cầu kỹ thuật đối với sản phẩm thuốc lá làm nóng

Yêu cầu về nguyên liệu: Nguyên liệu thuốc lá dùng để chế biến sản phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng hiện hành, không bị nấm mốc, không chứa tạp chất lạ và các hóa chất cấm sử dụng trong sản xuất thuốc lá.
Yêu cầu về hàm lượng chất trong khí dung: Hàm lượng nicotine và các hợp chất hữu cơ dễ bay hơi khác trong khí dung phát thải phải được kiểm soát chặt chẽ. Quá trình làm nóng không được sinh ra các sản phẩm phụ của phản ứng cháy (như tro, hắc ín) vượt quá giới hạn cho phép của cơ quan y tế.
Yêu cầu về an toàn thiết bị: Thiết bị làm nóng đi kèm phải đảm bảo an toàn về điện, pin và khả năng kiểm soát nhiệt độ chính xác để không vượt quá ngưỡng nhiệt độ gây cháy nguyên liệu thuốc lá.

Phương pháp thử nghiệm và xác định chỉ tiêu

Quy định chi tiết các phương pháp lấy mẫu, chuẩn bị mẫu thử và các thiết bị phân tích chuyên dụng để xác định các chỉ tiêu hóa lý của sản phẩm.
Các phép thử phải được thực hiện tại các phòng thử nghiệm được công nhận hoặc chỉ định theo quy định của pháp luật để đảm bảo tính chính xác, khách quan của kết quả phân tích.
Phương pháp xác định hàm lượng nicotine và các chất độc hại trong khí dung phải tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế (ISO) hoặc các tiêu chuẩn quốc gia tương đương được thừa nhận.

Quy định về ghi nhãn, đóng gói và bảo quản

Đóng gói: Sản phẩm thuốc lá làm nóng phải được đóng gói trong bao bì kín, chống ẩm, chống ánh sáng trực tiếp nhằm bảo đảm chất lượng sản phẩm không bị suy giảm trong suốt thời hạn sử dụng.
Ghi nhãn: Nhãn sản phẩm phải hiển thị đầy đủ, rõ ràng các thông tin bắt buộc bao gồm: tên thương mại, tên và địa chỉ của tổ chức chịu trách nhiệm về sản phẩm, xuất xứ hàng hóa, ngày sản xuất, hạn sử dụng, thành phần chính và các cảnh báo về tác hại đối với sức khỏe theo quy định của pháp luật về phòng, chống tác hại của thuốc lá.
Bảo quản: Sản phẩm phải được bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh xa nguồn nhiệt và ánh nắng mặt trời trực tiếp.

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13156:2020 có hiệu lực kể từ ngày ban hành, đóng vai trò là công cụ kỹ thuật đắc lực giúp các cơ quan chức năng tăng cường công tác quản lý chất lượng, chống hàng giả, hàng nhái và bảo vệ quyền lợi hợp pháp của người tiêu dùng đối với dòng sản phẩm thuốc lá thế hệ mới.

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 13156:2020

SẢN PHẨM THUỐC LÁ LÀM NÓNG - CÁC YÊU CẦU

Heated tobacco products - Specifications

Lời nói đầu

TCVN 13156:2020 do Tiểu ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 126/SC3 Sản phẩm thuốc lá thế hệ mới biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

SẢN PHẨM THUỐC LÁ LÀM NÓNG - CÁC YÊU CẦU

Heated tobacco products - Specifications

1 Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với sản phẩm thuốc lá làm nóng.

2 Tài liệu viện dẫn

Các tài liệu viện dẫn sau là rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có).

TCVN 5699-1 (IEC 60335-1), Thiết bị điện gia dụng và thiết bị điện tương tự - An toàn - Phần 1: Yêu cầu chung

TCVN 6684 (ISO 8243), Thuốc lá điếu - Lấy mẫu

TCVN 11919 (IEC 62133) (tất cả các phần), Ngăn và pin/acquy thứ cấp chứa alkan hoặc chất điện phân không axit khác - Yêu cầu về an toàn đối với ngăn thứ cấp gắn kín xách tay và pin/acquy được chế tạo từ các ngăn này để sử dụng cho ứng dụng xách tay

TCVN 13154:2020, Sản phẩm thuốc lá làm nóng - Xác định hàm lượng các oxit nitơ

TCVN 13155:2020, Sản phẩm thuốc lá làm nóng - Xác định hàm lượng cacbon monoxit

ISO 20768, Vapour products - Routine analytical vaping machine - Definitions and standard conditions (Sản phẩm hóa hơi - Máy hóa hơi phân tích thông dụng - Định nghĩa và các điều kiện chuẩn)

ISO 20778, Cigarettes - Routine analytical cigarette smoking machine - Definitions and standard conditions with an Intense smoking regime (Thuốc lá - Máy hút thuốc lá phân tích thông dụng - Định nghĩa và các điều kiện chuẩn với chế độ hút)

CORESTA Recommended Method No. 88, Determination of water activity of tobacco and tobacco products (Xác định hoạt độ nước của thuốc lá và sản phẩm thuốc lá)

3 Thuật ngữ và định nghĩa

Trong tiêu chuẩn này áp dụng các thuật ngữ và định nghĩa sau đây:

3.1

Nguyên liệu thuốc lá (tobacco materials)

Các bộ phận của cây thuốc lá (Nicotiana spp.), bao gồm cả nguyên liệu thuốc lá đã qua chế biến như thuốc lá tấm, dùng để sản xuất thuốc lá làm nóng (3.3)

3.2

Phụ gia (additive)

Chất hóa học hoặc chất chiết tự nhiên được cho vào trong quá trình sản xuất thuốc lá làm nóng (3.3)

3.3

Thuốc lá làm nóng (heated tobacco)

Hỗn hợp nguyên liệu thuốc lá (3.1) đã qua chế biến, có thể bổ sung phụ gia (3.2)

3.4

Phụ liệu (non-tobacco materials)

Các nguyên vật liệu cấu thành sản phẩm thuốc lá làm nóng (3.7) nhưng không có nguồn gốc từ thuốc lá

VÍ DỤ: Giấy cuốn, đầu lọc, mực, keo dán.

3.5

Thiết bị làm nóng (heating device)

Thiết bị cung cấp nhiệt trực tiếp hoặc gián tiếp cho sản phẩm thuốc lá làm nóng (3.7) mà không đốt cháy (3.8)

CHÚ THÍCH 1: Thiết bị làm nóng bao gồm bộ phận làm nóng [điện tử và (hoặc) các thành phần không phải điện tử] và có thể bao gồm một hoặc một số thành phần khác: hệ thống điều khiển bộ phận làm nóng, tác nhân truyền nhiệt (để gián tiếp làm nóng thuốc lá), miệng hút, nguồn điện (pin), đầu nối với nguồn điện bên ngoài.

CHÚ THÍCH 2: Làm nóng gián tiếp là dạng truyền nhiệt không tiếp xúc với thuốc lá làm nóng (3.3), ví dụ sử dụng sol khí nóng.

3.6

Sol khí thuốc lá làm nóng (heated tobacco aerosol)

Sol khí có chứa nicotin và các thành phần khác, được tạo ra trong quá trình làm nóng thuốc lá làm nóng (3.3) mà không đốt cháy (3.8)

3.7

Sản phẩm thuốc lá làm nóng (heated tobacco Products)

Sản phẩm bao gồm thuốc lá làm nóng (3.3) và các phụ liệu (3.4), được sử dụng cùng với thiết bị làm nóng (3.5) tạo ra sol khí thuốc lá làm nóng (3.6)

3.8

Đốt cháy (combustion)

Quá trình oxy hóa xảy ra với tốc độ đủ nhanh để giải phóng nhiệt và thường có phát sáng

3.9

Làm nóng thuốc lá (tobacco heating)

Tác động của nhiệt đến thuốc lá làm nóng (3.3) tạo thành sol khí thuốc lá làm nóng (3.6) mà không đốt cháy (3.8)

3.10

Chất phát thải (emissions)

Các chất được giải phóng vào sol khí khi sử dụng sản phẩm thuốc lá làm nóng (3.7)

3.11

Hoạt độ nước (water activity)

a_w

Tỷ lệ giữa áp suất pha hơi của nước trong thuốc lá làm nóng (3.3) và áp suất pha hơi của nước cất trong cùng điều kiện

CHÚ THÍCH: Hoạt độ nước là đại lượng không có thứ nguyên.

4 Các yêu cầu

4.1 Thuốc lá làm nóng

4.1.1 Nguyên liệu thuốc lá

a) Nguyên liệu thuốc lá sử dụng cho thuốc lá làm nóng có thể là:

- thuốc lá đã qua chế biến (ví dụ: thuốc lá lên men), tách cọng hoặc không tách cọng, có độ ẩm không nhỏ hơn 6 %;

- thuốc lá tấm, có độ ẩm không nhỏ hơn 7 %.

b) Mức tối đa dư lượng thuốc bảo vệ thực vật trong nguyên liệu thuốc lá: theo quy định hiện hành áp dụng cho thuốc lá làm nóng, nếu có.

4.1.2 Phụ gia

Phụ gia sử dụng cho thuốc lá làm nóng có thể là:

- glycerin chưng cất có độ tinh khiết không nhỏ hơn 95 %;

- propylen glycol có độ tinh khiết không nhỏ hơn 95 %;

- các phụ gia khác: theo quy định hiện hành áp dụng cho thuốc lá làm nóng, nếu có.

4.1.3 Hoạt độ nước của thuốc lá làm nóng

Hoạt độ nước (a_w) của thuốc lá làm nóng: không lớn hơn 0,7.

4.2 Phụ liệu

Sử dụng các phụ liệu bảo đảm các đặc tính của sản phẩm thuốc lá làm nóng và bảo đảm an toàn cho người sử dụng.

4.3 Sản phẩm thuốc lá làm nóng

4.3.1 Sol khí thuốc lá làm nóng

Để bảo đảm không có quá trình đốt cháy thuốc lá làm nóng, hàm lượng các chất phát thải (cacbon monoxit và các oxit nitơ) trong sol khí thuốc lá làm nóng không được lớn hơn mức tối đa nêu trong Bảng 1.

Bảng 1 - Mức tối đa đối với các chất phát thải trên 100 cm³ sol khí

Thành phần	Mức tối đa	Khoảng tin cậy (dung sai cho phép)
1. Cacbon monoxit (CO), mg/100 cm³	0,3	± 25 %
2. Nitơ monoxit (NO), µg/100 cm³	4,0	± 25 %
3. Các oxit nitơ (NO_x), µg/100 cm³	5,0	± 25 %

4.3.2 Các chỉ tiêu về an toàn

Các chỉ tiêu về an toàn của sản phẩm phải đáp ứng các quy định hiện hành áp dụng cho thuốc lá làm nóng, nếu có.

4.4 Thiết bị làm nóng

4.4.1 Vật liệu chế tạo thiết bị làm nóng

Các vật liệu chế tạo miệng hút và các bộ phận tiếp xúc trực tiếp với thuốc lá làm nóng hoặc với sol khí thuốc lá làm nóng không được phát thải các chất độc vào sol khí thuốc lá làm nóng.

4.4.2 An toàn điện đối với thiết bị làm nóng

a) Thiết bị làm nóng phải đáp ứng yêu cầu về an toàn điện nêu trong TCVN 5699-1 (IEC 60335-1).

b) Pin thứ cấp sử dụng cho thiết bị làm nóng phải đáp ứng yêu cầu về an toàn nêu trong TCVN 11919 (IEC 62133). Nếu sử dụng các loại pin khác, phải đáp ứng yêu cầu về an toàn trong tiêu chuẩn có liên quan. Tất cả các loại pin phải tuân thủ quy định về vận chuyển hàng hóa nguy hiểm.^[2^]

5 Lấy mẫu

Lấy mẫu sản phẩm thuốc lá làm nóng và thiết bị làm nóng theo nguyên tắc quy định trong TCVN 6684 (ISO 8243), với số lượng đủ để thực hiện các phép thử có liên quan.

6 Phương pháp thử

6.1 Xác định hoạt độ nước của thuốc lá làm nóng, theo CORESTA Recommended Method No. 88.

6.2 Xác định hàm lượng cacbon monoxit (CO) và các oxit nitơ (NO, NO_x) trong sol khí thuốc lá làm nóng

6.2.1 Chuẩn bị mẫu thử

Các điều kiện tạo sol khí phù hợp với hệ thống làm nóng thuốc lá theo ISO 20768 hoặc ISO 20778

6.2.2 Xác định hàm lượng cacbon monoxit, theo TCVN 13155:2020.

6.2.3 Xác định hàm lượng nitơ monoxit và hàm lượng các oxit nitơ, theo TCVN 13154:2020.

7 Bao gói, ghi nhãn, vận chuyển và bảo quản

7.1 Bao gói

Sản phẩm thuốc lá làm nóng và thiết bị làm nóng phải được đóng gói trong bao bì sạch, an toàn, bảo vệ được các đặc tính của sản phẩm.

7.2 Ghi nhãn

Ghi nhãn sản phẩm thuốc lá làm nóng theo quy định hiện hành^{[3], [4]}

7.3 Vận chuyển

Các sản phẩm thuốc lá làm nóng được vận chuyển bằng phương tiện thích hợp. Phương tiện vận chuyển phải có mái che, khô, sạch và không có mùi lạ.

7.4 Bảo quản

Nơi bảo quản sản phẩm thuốc lá làm nóng phải khô, sạch và không có mùi lạ.

Không bảo quản sản phẩm thuốc lá làm nóng chung với các sản phẩm có mùi hoặc sản phẩm dễ hỏng.

Thư mục tài liệu tham khảo

Văn bản được dẫn chiếu

Văn bản liên quan cùng nội dung

Văn bản liên quan nội dung

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13156:2020 về Sản phẩm thuốc lá làm nóng - Các yêu cầu

Số hiệu: TCVN13156:2020

Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam

Ngày ban hành: 01/01/2020

Nơi ban hành: ***

Người ký: ***

Ngày công báo: Đang cập nhật

Số công báo: Đang cập nhật

Ngày hiệu lực: Đang cập nhật

Tình trạng: ● Còn hiệu lực

Lĩnh vực: Công nghiệp

Tải văn bản

Tải bản Word Tải bản PDF

Hỏi Đáp AI (Demo)

Online

👋 Xin chào! Tôi là Trợ lý AI Pháp Luật. Bạn cần giải đáp hoặc tóm tắt điều khoản nào trong Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13156:2020 về Sản ph...?

✨ 3 điểm chính 📅 Ngày hiệu lực ✍️ Người ký

Chế độ Trả lời thông minh A.I

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13156:2020 về Sản phẩm thuốc lá làm nóng - Các yêu cầu