Giới thiệu chung về tiêu chuẩn TCVN 8293:2009
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8293:2009 hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 8429:1986 về Quang học và dụng cụ quang học - Nhãn khoa - Thước tròn chia độ. Đây là văn bản kỹ thuật quy định các yêu cầu thống nhất đối với hệ thống thang đo góc được sử dụng trong lĩnh vực nhãn khoa, giúp đảm bảo tính chính xác và đồng bộ trong việc đo lường, chẩn đoán và điều trị các tật khúc xạ về mắt.
Phần mở đầu và các điều khoản đầu (Từ Điều 1 đến Điều 4)
Nội dung cốt lõi của phần mở đầu và các điều khoản đầu tiên tập trung vào việc định hình phạm vi áp dụng, các tài liệu tham chiếu và các khái niệm nền tảng của thước tròn chia độ trong nhãn khoa:
- Điều 1: Phạm vi áp dụng
- Tiêu chuẩn này quy định về hệ thống chia độ (thước tròn chia độ) được sử dụng để biểu thị hướng của các trục trong dụng cụ nhãn khoa và kính mắt.
- Đối tượng áp dụng bao gồm các thiết bị đo khúc xạ, kính thử, sơ đồ biểu diễn mắt và các thiết bị liên quan khác dùng trong việc xác định trục loạn thị, hướng của lăng kính và các thông số góc khác.
- Điều 2: Tài liệu viện dẫn
- Các tài liệu viện dẫn là cơ sở để áp dụng tiêu chuẩn này một cách đồng bộ. Việc viện dẫn đảm bảo tính tương thích giữa tiêu chuẩn quốc gia và hệ thống tiêu chuẩn quốc tế ISO trong ngành quang học nhãn khoa.
- Điều 3: Thuật ngữ và định nghĩa
- Định nghĩa rõ ràng về thước tròn chia độ nhãn khoa và các khái niệm liên quan đến hệ tọa độ góc.
- Xác định quy ước chuẩn về hướng của hệ tọa độ: Góc 0 độ nằm ở phía bên tay phải của người quan sát (phía thái dương của mắt trái hoặc phía mũi của mắt phải) và tăng dần theo chiều ngược chiều kim đồng hồ lên đến 180 độ.
- Điều 4: Yêu cầu chung đối với thước tròn chia độ
- Quy định về cách bố trí các vạch chia độ trên thước tròn để đảm bảo tính trực quan và dễ đọc cho người sử dụng như bác sĩ nhãn khoa và kỹ thuật viên khúc xạ.
- Yêu cầu về độ chính xác của các khoảng chia, cách đánh số tại các mốc góc quan trọng (ví dụ: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 độ) nhằm hạn chế tối đa sai số trong quá trình đo đạc lâm sàng.
Ý nghĩa thực tiễn của các quy định
Việc chuẩn hóa thước tròn chia độ theo TCVN 8293:2009 (ISO 8429:1986) từ Điều 1 đến Điều 4 đóng vai trò quyết định trong việc đồng bộ hóa dữ liệu đo thị lực giữa các cơ sở y tế trong nước và quốc tế. Sự thống nhất về quy ước góc giúp tránh những sai sót nghiêm trọng trong việc mài lắp tròng kính loạn thị và kê đơn kính cho bệnh nhân.
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA
TCVN 8293:2009
ISO 8429 :1986
QUANG HỌC VÀ DỤNG CỤ QUANG HỌC NHÃN KHOA - THƯỚC TRÒN CHIA ĐỘ
Optics and optical Instruments - Ophthalmology - Graduated dial scale
Lời nói đầu
TCVN 8293 : 2009 được chuyển đổi từ 52TCN-TTB 0035 : 2004 theo quy định tại khoản 1 Điều 69 của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật và điểm a khoản 1 Điều 7 Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 1/8/2008 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật.
TCVN 8293 : 2009 hoàn toàn tương đương với ISO 8429 : 1986.
TCVN 8293 : 2009 do Viện trang thiết bị và công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.
QUANG HỌC VÀ DỤNG CỤ QUANG HỌC NHÃN KHOA - THƯỚC TRÒN CHIA ĐỘ
Optics and optical Instruments - Ophthalmology - Graduated dial scale
1. Phạm vi áp dụng
Tiêu chuẩn này đưa ra các quy định kỹ thuật của hệ thống tọa độ góc để sử dụng trong thiết kế thước đo, đường chữ thập hoặc các phương tiện hiển thị khác, kết hợp chặt chẽ trong dụng cụ để xác định dữ liệu quang học trong mắt người, hoặc hiệu chỉnh mắt kính dùng cho mắt người.
2. Mô tả hệ thống
Hệ thống tọa độ quy định trong tiêu chuẩn này và đôi khi gọi là hệ thống TABO, mô tả:
a) Định hướng góc của trục loạn, khi sử dụng để mô tả sai số khúc xạ của mắt hoặc hiệu ứng tán sắc của mắt kính áp tròng hoặc mắt kính đeo;
b) Định hướng góc của mặt đáy lăng kính, khi sử dụng để mô tả hiệu ứng tán sắc của mắt kính thường và mắt kính áp tròng hoặc mắt kính đeo trong tọa độ cực;
c) Định hướng góc của kinh tuyến cong chính, khi sử dụng để mô tả độ cong của bề mặt giác mạc hoặc kính mắt.
Hệ thống tọa độ là như nhau dù nó liên quan tới mắt phải hoặc tới mắt trái. Khi sử dụng, hệ thống tọa độ được mô tả như nó xuất hiện trước tầm nhìn của mắt người và mắt kính đeo - đã đặt chính xác ở phía trước mắt - từ bên ngoài.
Trục zero của hệ thống tọa độ là đường ngang, trong trường hợp gắn số từ 0° đến 360°, nó ở phần bên phải của trục nằm ngang. Trị số góc tăng lên theo chiều ngược kim đồng hồ với 90° tương ứng với trục thẳng đứng. Khi sử dụng để định rõ trục loạn hoặc định hướng kinh tuyến cong chính, trị số góc sẽ được biểu thị là số giữa 0° và 180°. Khi sử dụng để định rò định hướng mặt đáy lăng trụ, trị số góc sẽ được biểu thị là số giữa 0° và 360°, đánh dấu bằng điểm mà đáy của lăng trụ chạm vào vòng tròn TABO.
3. Ví dụ
Ví dụ về thước đo chia độ được thiết kế bằng cách sử dụng hệ thống tọa độ như mô tả ở Điều 2, được chỉ ra trong Hình 1. Mặc dù nó được chỉ ra bằng một thiết kế thước đo góc đặc biệt, điều đó không có nghĩa bao hàm là các thiết kế khác không thể sử dụng và còn được coi như trong phạm vi áp dụng và dự kiến của tiêu chuẩn này.
|
|
|
| Mắt trái | Mắt phải |
Hình 1
- 1 Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 về Dụng cụ y tế - Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu đối với các mục đích chế định do Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành
- 2 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 5764:1993 về Dụng cụ y tế bằng kim loại - Yêu cầu kỹ thuật chung và phương pháp thử
- 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 1023:1991 về Thuốc và dụng cụ y tế - Phương pháp thử vô khuẩn
- 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8291:2009 (ISO 7944:1998) về Quang học và dụng cụ quang học - Bước sóng quy chiếu
- 5 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8296:2009 (ISO 8624 : 2002) về Quang học nhãn khoa - Gọng kính mắt - Hệ thống đo và thuật ngữ
- 1 Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật 2006
- 2 Nghị định 127/2007/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật
- 3 Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 13485:2004 về Dụng cụ y tế - Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu đối với các mục đích chế định do Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành
- 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 5764:1993 về Dụng cụ y tế bằng kim loại - Yêu cầu kỹ thuật chung và phương pháp thử
- 5 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 1023:1991 về Thuốc và dụng cụ y tế - Phương pháp thử vô khuẩn
- 6 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8291:2009 (ISO 7944:1998) về Quang học và dụng cụ quang học - Bước sóng quy chiếu
- 7 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8296:2009 (ISO 8624 : 2002) về Quang học nhãn khoa - Gọng kính mắt - Hệ thống đo và thuật ngữ

