Căn cứ Công văn số 177/VKNT-KHTH ngày 13/4/2018 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh, gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm số 0887A/VKN-KT2017, 0888A/VKN-KT2017, 0889A/VKN-KT2017, 0890A/VKN-KT2017 đề ngày 13/4/2018, thông báo kết quả kiểm nghiệm dung dịch thuốc tiêm Maxetron, SĐK VN-16973-13, số lô 430917, HD 01/9/2020; số lô 410817, HD 29/8/2020; số lô 420817, HD 30/8/2020; số lô 400817, HD 28/8/2020, thuốc do Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company sản xuất, kết quả 04 lô thuốc đạt yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở.

Tiếp theo Công văn số 1112/QLD-TTra ngày 18/01/2018 của Cục Quản lý Dược về việc nhập khẩu và lưu hành thuốc.

Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

1. Đồng ý cho phép nhập khẩu, đưa ra lưu hành các thuốc do Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company sản xuất.

2. Yêu cầu Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối phải thực hiện theo dõi chất lượng thuốc do Công ty SIC “Borschagovsky Chemical- Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company sản xuất đã nhập khẩu vào Việt Nam theo quy định.

Cục Quản lý Dược xin thông báo để đơn vị biết và thực hiện ./.