Tiêu chuẩn ngành 10 TCN 196:1994 quy định chi tiết về quy trình kiểm nghiệm vacxin đậu gà, áp dụng thống nhất trên phạm vi cả nước nhằm đánh giá chính xác chất lượng, độ an toàn và hiệu lực của vacxin trước khi đưa vào lưu hành và sử dụng trong chăn nuôi thú y. Dưới đây là tóm tắt chi tiết các nội dung cốt lõi từ Điều 1 đến Điều 4 của tiêu chuẩn này.

- Phạm vi áp dụng và đối tượng kiểm nghiệm (Điều 1)

• Tiêu chuẩn này quy định các phương pháp, chỉ tiêu và quy trình kỹ thuật bắt buộc để kiểm nghiệm chất lượng đối với vacxin đậu gà.
• Đối tượng áp dụng bao gồm các loại vacxin đậu gà nhược độc, dạng đông khô, được sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu từ nước ngoài nhằm mục đích thương mại hoặc nghiên cứu.
• Quy trình này là căn cứ pháp lý và kỹ thuật để các cơ quan kiểm nghiệm nhà nước về thuốc thú y thực hiện việc đánh giá và cấp phép lưu hành sản phẩm.

- Tiêu chuẩn đối với động vật thí nghiệm (Điều 2)

• Gà sử dụng trong quá trình kiểm nghiệm phải là gà khỏe mạnh, phát triển bình thường, có nguồn gốc từ các cơ sở chăn nuôi an toàn dịch bệnh và không có mầm bệnh truyền nhiễm khác.
• Độ tuổi của gà thí nghiệm được quy định nghiêm ngặt từ 4 đến 8 tuần tuổi để đảm bảo tính nhạy cảm đồng đều với virus đậu gà.
• Yêu cầu bắt buộc là gà chưa từng được tiêm phòng bất kỳ loại vacxin đậu gà nào trước đó và xét nghiệm huyết thanh học phải cho kết quả âm tính với kháng thể kháng virus đậu gà.

- Điều kiện nuôi dưỡng và theo dõi gà thí nghiệm (Điều 3)

• Gà thí nghiệm phải được nuôi cách ly hoàn toàn trong các chuồng nuôi đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học, tránh sự xâm nhập của các tác nhân gây bệnh từ bên ngoài và tránh lây nhiễm chéo giữa các lô thử nghiệm.
• Chế độ dinh dưỡng, nước uống và vệ sinh thú y phải được đảm bảo tối ưu để duy trì trạng thái sức khỏe tốt nhất cho gà trong suốt thời gian theo dõi.
• Trước khi tiến hành thử nghiệm chính thức, gà phải được nuôi thích nghi và theo dõi lâm sàng liên tục trong ít nhất 3 đến 5 ngày để loại bỏ những cá thể có biểu hiện bất thường về sức khỏe.

- Quy định về chuẩn bị mẫu và nguyên tắc kiểm nghiệm (Điều 4)

• Mẫu vacxin đưa vào kiểm nghiệm phải được lấy ngẫu nhiên từ các lô sản xuất, đảm bảo tính đại diện cho toàn bộ lô hàng cần đánh giá chất lượng.
• Mẫu phải còn nguyên vẹn bao bì, nhãn mác rõ ràng, ghi đầy đủ thông tin về số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng và được bảo quản đúng điều kiện nhiệt độ quy định (thường từ 2 đến 8 độ C) trong suốt quá trình vận chuyển và lưu kho.
• Việc hoàn nguyên vacxin đông khô phải được thực hiện bằng dung dịch pha loãng tiêu chuẩn đi kèm hoặc dung dịch sinh lý vô trùng, tiến hành ngay trước khi tiêm thử nghiệm để tránh làm giảm hoạt lực của virus vacxin.