Văn bản pháp luật

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13146:2020 (hoàn toàn tương đương với ISO 4730:2017 cùng bản sửa đổi Amendment 1:2018) quy định các yêu cầu kỹ thuật chi tiết đối với sản phẩm tinh dầu tràm, loại terpinen-4-ol (thường được biết đến rộng rãi là tinh dầu tràm trà). Tiêu chuẩn này đóng vai trò là cơ sở pháp lý và kỹ thuật quan trọng để kiểm soát chất lượng, phục vụ cho hoạt động sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu và kiểm nghiệm sản phẩm trên thị trường Việt Nam.

Phạm vi áp dụng và đối tượng điều chỉnh

Tiêu chuẩn này áp dụng đối với các cơ quan quản lý nhà nước, tổ chức, cá nhân tham gia vào chuỗi cung ứng tinh dầu tràm trà, bao gồm các hoạt động trồng trọt, thu hoạch, chưng cất, chế biến, đóng gói, lưu thông và kiểm định chất lượng sản phẩm. Phạm vi điều chỉnh tập trung vào dòng sản phẩm tinh dầu tràm có hàm lượng terpinen-4-ol cao, đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về dược liệu và mỹ phẩm.

Nội dung cốt lõi của các điều khoản đầu (Từ Điều 1 đến Điều 4)

Điều 1: Phạm vi áp dụng: Xác định rõ tiêu chuẩn này đưa ra các đặc tính kỹ thuật của tinh dầu tràm, loại terpinen-4-ol (Melaleuca alternifolia) nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho việc đánh giá chất lượng và tính nguyên chất của sản phẩm trên thị trường.
Điều 2: Tài liệu viện dẫn: Liệt kê các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế liên quan bắt buộc áp dụng song song, bao gồm các phương pháp lấy mẫu, xác định tỷ trọng, chỉ số khúc xạ, góc quay cực quang và các phương pháp phân tích sắc ký khí để xác định thành phần hóa học của tinh dầu.
Điều 3: Thuật ngữ và định nghĩa: Định nghĩa chính xác về tinh dầu tràm trà loại terpinen-4-ol là sản phẩm được thu nhận bằng phương pháp chưng cất lôi cuốn hơi nước từ lá và cành non của loài cây Melaleuca alternifolia (Maiden et Betche) Cheel, thuộc họ Myrtaceae.
Điều 4: Các yêu cầu kỹ thuật cơ bản: Quy định các chỉ tiêu chất lượng cốt lõi mà sản phẩm phải đạt được, bao gồm:
- Yêu cầu về cảm quan: Trạng thái vật lý (chất lỏng trong suốt, không màu đến màu vàng nhạt) và mùi đặc trưng của lá tràm trà.
- Chỉ tiêu vật lý: Giới hạn cho phép về tỷ trọng tương đối, chỉ số khúc xạ và góc quay cực quang ở nhiệt độ tiêu chuẩn.
- Thành phần hóa học: Xác định tỷ lệ phần trăm của các hợp chất cấu thành chủ yếu, đặc biệt là hàm lượng tối thiểu của terpinen-4-ol và giới hạn tối đa của cineole để đảm bảo hoạt tính sinh học và độ an toàn của tinh dầu.

Hiệu lực thi hành

TCVN 13146:2020 có hiệu lực kể từ ngày công bố. Việc áp dụng tiêu chuẩn này giúp các doanh nghiệp Việt Nam chuẩn hóa quy trình sản xuất, nâng cao năng lực cạnh tranh và tạo điều kiện thuận lợi cho việc xuất khẩu sản phẩm tinh dầu tràm trà ra thị trường quốc tế theo các tiêu chuẩn ISO tương đương.

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 13146:2020

ISO 4730:2017

WITH AMENDMENT 1:2018

TINH DẦU TRÀM, LOẠI TERPINEN-4-OL (TINH DẦU TRÀM TRÀ)

Essential oil of Melaleuca, terpinen-4-ol type (Tea Tree oil)

Lời nói đầu

TCVN 13146:2020 hoàn toàn tương đương với ISO 4730:2017 và Sửa đổi 1:2018;

TCVN 13146:2020 do Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/F2 Dầu mỡ động vật và thực vật biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

TINH DẦU TRÀM, LOẠI TERPINEN-4-OL (TINH DẦU TRÀM TRÀ)

Essential oil of Melaleuca, terpinen-4-ol-type (Tea Tree oil)

1 Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này quy định các đặc tính của tinh dầu tràm, loại terpinen-4-ol (tinh dầu tràm trà).

2 Tài liệu viện dẫn

Các tài liệu viện dẫn sau rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có).

TCVN 8442 (ISO 212), Tinh dầu - Lấy mẫu

TCVN 8444 (ISO 279), Tinh dầu - Xác định tỷ trọng tương đối ở 20 °C - Phương pháp chuẩn

TCVN 8445 (ISO 280), Tinh dầu - Xác định chỉ số khúc xạ

TCVN 8446 (ISO 592), Tinh dầu - Xác định độ quay cực

TCVN 8449 (ISO 875), Tinh dầu - Đánh giá khả năng hòa trộn trong etanol

TCVN 9650 (ISO/TS 210), Tinh dầu - Nguyên tắc chung về bao gói, điều kiện đóng gói và bảo quản

TCVN 9651 (ISO/TS 211), Tinh dầu - Nguyên tắc chung về dán nhãn và dập nhãn bao bì

TCVN 9655 (ISO 11024) (tất cả các phần), Tinh dầu - Hướng dẫn chung về mẫu sắc đồ

3 Thuật ngữ và định nghĩa

Trong tiêu chuẩn này sử dụng thuật ngữ và định nghĩa sau:

3.1 Tinh dầu tràm, loại terpinen-4-ol (essential oil of Melaleuca, terpinen-4-ol type)

Tinh dầu tràm trà (Tea Tree oil)

Tinh dầu thu được bằng cách chưng cất lôi cuốn hơi nước lá và các chồi ngọn của loài Melaleuca alternifolia (Maiden et Betche) Cheel hoặc loài M. linariifolia Sm.

CHÚ THÍCH 1: Để biết thông tin về chỉ số CAS, xem TCVN 9657 (ISO/TR 21092).

4 Yêu cầu

4.1 Tinh dầu tràm, loại terpinen-4-ol (tinh dầu tràm trà) phải đáp ứng các yêu cầu nêu trong Bảng 1.

Bảng 1 - Yêu cầu đối với tinh dầu tràm, loại terpinen-4-ol (tinh dầu tràm trà)

Đặc tính	Yêu cầu	Phương pháp thử
Trạng thái	Dạng lỏng, trong, linh động	-
Màu sắc	Không màu đến vàng nhạt	-
Mùi	Đặc trưng	-
Tỷ trọng tương đối ở 20°C,	Từ 0,885 đến 0,906	TCVN 8444 (ISO 279)
Chỉ số khúc xạ ở 20 °C	Từ 1,475 đến 1,482	TCVN 8445 (ISO 280)
Độ quay cực	Trong khoảng từ 7° đến 12°	TCVN 8446 (ISO 592)
Khả năng hòa trộn trong etanol 85 % (phần thể tích) ở 20 °C	Để thu được dung dịch trong, không sử dụng quá 2 thể tích etanol 85 % (phần thể tích) với 1 thể tích tinh dầu	TCVN 8449 (ISO 875)

4.2 Dữ liệu sắc ký đồ

Thực hiện phân tích tinh dầu bằng sắc ký khí. Xác định sắc ký đồ theo bộ TCVN 9655 (ISO 11024). Trong sắc ký đồ thu được, phải nhận diện được các thành phần đặc trưng và đại diện như trong Bảng 2. Tỷ lệ của các thành phần này được nêu trong Bảng 2. Các thành phần này tạo thành dữ liệu sắc ký đồ của tinh dầu.

Bảng 2 - Dữ liệu sắc ký đồ

Thành phần	Tối thiểu %	Tối đa %
α-Pinen	1,0	4,0
Sabinen	Dạng vết ^a	3,5
α-Terpinen	6,0	12,0
Limonen	0,5	1,5
p-Cymen	0,5	8,0
1,8-Cineol	Dạng vết ^a	10,0
γ-Terpinen	14,0	28,0
Terpinolen	1,5	5,0
Terpinen-4-ol	35,0	48,0
α-Terpineol	2,0	5,0
Aromadendren	0,2	3,0
Leden (syn. viridifloren)	0,1	3,0
δ-Cadinen	0,2	3,0
Globulol	Dạng vết ^a	1,0
Viridiflorol	Dạng vết ^a	1,0
^a Dạng vết: < 0,01 %. CHÚ THÍCH: Dữ liệu sắc ký đồ này là chuẩn, ngược lại sắc ký đồ điển hình nêu trong Phụ lục A chỉ để tham khảo.

5 Thông tin bổ sung

5.1 Điểm chớp cháy

Thông tin về điểm chớp cháy được nêu trong Phụ lục B.

5.2 Phân bố đối quang

Thông tin liên quan đến phân bố đối quang được nêu trong Phụ lục C.

6 Lấy mẫu

Lấy mẫu theo TCVN 8442 (ISO 212). Thể tích tối thiểu của mẫu thử: 50 ml.

CHÚ THÍCH: Thể tích này đủ cho mỗi phép thử quy định trong tiêu chuẩn này được thực hiện ít nhất một lần.

7 Bao gói, ghi nhãn và bảo quản

Xem TCVN 9650 (ISO/TS 210) và TCVN 9651 (ISO/TS 211).

Phụ lục A

(tham khảo)

Sắc ký đồ điển hình của tinh dầu tràm, loại terpinen-4-ol (tinh dầu tràm trà) phân tích bằng sắc ký khí

Nhận diện pic

1 α-Thujen

2 α-Pinen

3 Sabinen

4 β-Pinen

5 Myrcen

6 α-Phellandren

7 α-Terpinen

8 p-Cymen

9 1,8-Cineol β-phellandren

10 Limonen

11 γ-Terpinen

12 Terpinolen

13 Terpinen-4-ol

14 α-Terpineol

15 Aromadendren

16 Leden (viridifloren)

17 δ-Cadinen

18 Globulol

19 Viridiflorol

Điều kiện vận hành sắc ký

Cột: mao quản silica nung chảy; dài 50 m; đường kính trong 0,20 mm

Pha tĩnh: poly(dimetyl siloxan) (OV-101^®^a)

Độ dày màng: 0,25 µm

Nhiệt độ lò: cài đặt chương trình nhiệt độ tăng từ 70 °C đến 220 °C, ở tốc độ 2 °C/min

Nhiệt độ bơm: 230 °C

Nhiệt độ detector: 250 °C

Detector: loại ion hóa ngọn lửa

Khí mang: hydro

Thể tích bơm: 0,2 µl

Tốc độ dòng khí mang: 1,0 ml/min

Tỷ lệ chia dòng: 1/100

^a OV-101^® là ví dụ về sản phẩm phù hợp có bán sẵn. Thông tin này đưa ra tạo thuận lợi cho người sử dụng tiêu chuẩn và không ấn định phải sử dụng sản phẩm này.

Hình A.1 - Sắc ký đồ điển hình thu được trên cột không phân cực

Nhận diện pic

1 α-Thujen

2 α-Pinen

3 Sabinen

4 β-Pinen

5 Myrcen

6 α-Phellandren

7 α-Terpinen

8 Limonen

9 β-Phellandren

10 p-Cymen

11 1,8-Cineol

12 γ-Terpinen

13 Terpinolen

14 Terpinen-4-ol

15 α-Terpineol

16 Aromadendren

17 Leden (viridifloren)

18 δ-Cadinen

19 Globulol

20 Viridiflorol

Điều kiện vận hành sắc ký

Cột: FSOT; dài 60 m; đường kính trong 0,25 mm

Pha tĩnh: (35 %)-diphenyl-(65 %)-metylsiloxan copolymer (AT-35^® ^a)

Độ dày màng: 0,25 µm

Nhiệt độ lò: đẳng nhiệt ở 50 °C trong 1 min, sau đó cài đặt chương trình nhiệt độ tăng từ 50 °C đến 250 °C, ở tốc độ 10 °C/min và đẳng

nhiệt ở 250 °C trong 9 min

Nhiệt độ bơm: 200 °C

Nhiệt độ detector: 300 °C

Detector: loại ion hóa ngọn lửa

Khí mang: hydro

Thể tích bơm: 1 µl (1 % trong etanol)

Tốc độ dòng khí mang: 1,0 ml/min

Tỷ lệ chia dòng: 1/50

^a AT-35^® là ví dụ về sản phẩm thích hợp có bán sẵn. Thông tin này đưa ra tạo thuận lợi cho người sử dụng tiêu chuẩn và không ấn định phải sử dụng sản phẩm này.

Hình A.2 - Sắc ký đồ điển hình thu được trên cột phân cực trung bình

Nhận diện pic

1 α-Pinen

2 α-Thujen

3 β-Pinen

4 Sabinen

5 Myrcen

6 α- Phellandren

7 α-Terpinen

8 Limonen

9 β-Phellandren

10 1,8-Cineol

11 γ-Terpinen

12 p-Cymen

13 Terpinolen

14 Terpinen-4-ol

15 Aromadendren

16 α-Terpineol

17 Leden (viridifloren)

18 δ-Cadinen

19 Globulol

20 Viridiflorol

Điều kiện vận hành sắc ký

Cột: mao quản silica nung chảy; dài 50 m; đường kính trong 0,33 mm

Pha tĩnh: poly(etylen glycol) 20 000 (BP-20® ^a)

Độ dày màng: 0,50 µm

Nhiệt độ lò: đẳng nhiệt ở 50 °C trong 1 min, sau đó cài đặt chương trình nhiệt độ tăng từ 50 °C đến 220 °C, ở tốc độ 5 °C/min và đẳng nhiệt ở 220 °C trong 5 min

Nhiệt độ bơm: 240 °C

Nhiệt độ detector: 240 °C

Detector: loại ion hóa ngọn lửa

Khí mang: heli

Thể tích bơm: 1,5 µl (3 % trong hexan)

Tốc độ dòng khí mang: 1,0 ml/min

Tỷ lệ chia dòng: 1/100

^a BP-20^® là ví dụ về sản phẩm thích hợp có bán sẵn. Thông tin này đưa ra tạo thuận lợi cho người sử dụng tiêu chuẩn và không ấn định phải sử dụng sản phẩm này.

Hình A.3 - Sắc ký đồ thu được trên cột phân cực

Phụ lục B

(tham khảo)

Điểm chớp cháy

B.1 Thông tin chung

Vì lý do an toàn, các công ty vận chuyển, công ty bảo hiểm, người có trách nhiệm đảm bảo an toàn cần có yêu cầu thông tin về điểm chớp cháy của tinh dầu, vì hầu hết các sản phẩm tinh dầu dễ cháy.

Nghiên cứu so sánh về các phương pháp phân tích liên quan [xem TCVN 8459 (ISO/TR 11018)] cho thấy khó có thể đưa ra một phương pháp để chuẩn hóa, vì:

- có sự dao động lớn về các thành phần hóa học của tinh dầu;

- thể tích mẫu cần cho phân tích không đáp ứng được vì giá tinh dầu cao;

- có nhiều loại thiết bị khác nhau để xác định, người dùng không bắt buộc sử dụng loại thiết bị cụ thể nào.

Thông thường, giá trị trung bình của điểm chớp cháy được đưa ra trong Phụ lục của từng tiêu chuẩn để đáp ứng yêu cầu của các bên liên quan.

Cần quy định thiết bị sử dụng để thu được giá trị nói trên. Xem thông tin chi tiết trong TCVN 8459 (ISO/TR 11018).

B.2 Điểm chớp cháy của tinh dầu tràm loại terpinen-4-ol (tinh dầu tràm trà)

Giá trị trung bình là 59 °C.

CHÚ THÍCH: Giá trị này thu được bằng thiết bị "cốc kín".

Phụ lục C

(Tham khảo)

Phân bố đồng phân đối quang - Thông tin chung

Một số thành phần tinh dầu có thể tồn tại ở hai dạng đồng phân đối quang là (R) hoặc (S), đồng phân D hoặc L, hoặc ( ) hoặc (-). Nhiều đồng phân đối quang có các đặc tính khác biệt và do đó sự có mặt của chúng như trong tự nhiên là rất quan trọng. Ngoài ra, các loại tinh dầu tự nhiên nguyên chất có chứa các đồng phân đối quang theo các tỷ lệ đặc trưng. Tỷ lệ này bị thay đổi do việc bổ sung các chất hóa học tổng hợp với các tỷ lệ đồng phân đối quang khác nhau.

Thông thường, phép đo số dư đồng phân đối quang hoặc tỷ lệ đồng phân đối quang theo TCVN 9654 (ISO 22972 ^[4]) trong phụ lục tham khảo về các đồng phân thích hợp trong tiêu chuẩn, đưa ra một phép đo bổ sung về tính xác thực của tinh dầu.

Phân bố đồng phân đối quang đối với terpinen-4-ol là (S) ( ) từ 67 % đến 71 % và (R) (-) từ 29 % đến 33 %.

Thư mục tài liệu tham khảo

[1] TCVN 11580 (ISO 3218), Tinh dầu - Nguyên tắc về tên gọi

[2] TCVN 8459 (ISO/TR 11018), Tinh dầu - Hướng dẫn chung về xác định điểm chớp cháy

[3] TCVN 9657 (ISO/TR 21092), Tinh dầu - Mã số đặc trưng

[4] TCVN 9654 (ISO 22972), Tinh dầu - Phân tích bằng sắc kí khí trên cột mao quản chiral - Phương pháp chung.

Văn bản được dẫn chiếu

Văn bản liên quan cùng nội dung

Văn bản liên quan nội dung

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13146:2020 (ISO 4730:2017 WITH AMENDMENT 1:2018) về Tinh dầu tràm, loại terpinen-4-ol (tinh dầu tràm trà)

Số hiệu: TCVN13146:2020

Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam

Ngày ban hành: 01/01/2020

Nơi ban hành: ***

Người ký: ***

Ngày công báo: Đang cập nhật

Số công báo: Đang cập nhật

Ngày hiệu lực: Đang cập nhật

Tình trạng: ● Còn hiệu lực

Lĩnh vực: Công nghiệp

Tải văn bản

Tải bản Word Tải bản PDF

Hỏi Đáp AI (Demo)

Online

👋 Xin chào! Tôi là Trợ lý AI Pháp Luật. Bạn cần giải đáp hoặc tóm tắt điều khoản nào trong Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13146:2020 (ISO 4730...?

✨ 3 điểm chính 📅 Ngày hiệu lực ✍️ Người ký

Chế độ Trả lời thông minh A.I

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13146:2020 (ISO 4730:2017 WITH AMENDMENT 1:2018) về Tinh dầu tràm, loại terpinen-4-ol (tinh dầu tràm trà)