Tóm tắt Công văn 19266/QLD-ĐK năm 2015 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc Dorocron - MR

Công văn số 19266/QLD-ĐK do Cục Quản lý dược ban hành là văn bản hành chính quan trọng trong lĩnh vực quản lý dược phẩm, quyết định việc gia hạn hiệu lực số đăng ký cho sản phẩm thuốc Dorocron - MR. Văn bản này đảm bảo tính pháp lý liên tục cho việc lưu hành, phân phối sản phẩm thuốc trên thị trường Việt Nam.

Thông tin tổng quan về văn bản:

• Tên văn bản: Công văn 19266/QLD-ĐK năm 2015 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc Dorocron - MR do Cục Quản lý dược ban hành.
• Cơ quan ban hành: Cục Quản lý dược.
• Năm ban hành: 2015.
• Nội dung cốt lõi: Gia hạn hiệu lực số đăng ký đối với thuốc Dorocron - MR nhằm duy trì điều kiện lưu hành hợp pháp của sản phẩm.

Chi tiết nội dung phần mở đầu và các điều khoản đầu (Từ Điều 1 đến Điều 4):

Nội dung trích xuất từ phần mở đầu và các điều khoản đầu tiên của văn bản thiết lập các quy định nền tảng sau:

• Phần mở đầu: Đưa ra các căn cứ pháp lý, thẩm quyền của Cục Quản lý dược trong việc tiếp nhận, thẩm định hồ sơ và ra quyết định gia hạn số đăng ký thuốc Dorocron - MR, đảm bảo tính hợp pháp và đúng quy trình của Bộ Y tế.
• Điều 1: Xác định đối tượng được áp dụng là thuốc Dorocron - MR, chính thức ghi nhận việc gia hạn hiệu lực số đăng ký cho loại thuốc này để tiếp tục lưu hành trên thị trường.
• Điều 2: Quy định cụ thể về thời hạn gia hạn của số đăng ký thuốc, giúp doanh nghiệp sở hữu giấy phép chủ động trong hoạt động sản xuất, nhập khẩu và phân phối.
• Điều 3: Xác định trách nhiệm của cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất thuốc Dorocron - MR trong việc bảo đảm chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc theo đúng hồ sơ đã được phê duyệt.
• Điều 4: Quy định về hiệu lực thi hành của văn bản và các đơn vị, tổ chức, cá nhân có trách nhiệm thi hành quyết định này.

Lưu ý: Các thông tin chi tiết khác về ngày áp dụng cụ thể và tình trạng hiệu lực hiện tại của văn bản cần được đối chiếu trực tiếp với cơ sở dữ liệu của Cục Quản lý dược để đảm bảo tính cập nhật.